INVESTIGACION FARMACEÚTICA
Una de las principales dificultades en la investigación farmacológica es la “experimentación con animales” y los ensayos clínicos con personas; algo irresponsable que n se debe hacer. La Talidomina provoca malformaciones fetales. Estas sustancias se usan en personas sin conocer sus efectos. La experimentación con animales “esta mal vista” socialmente. Hay leyes que regulan la experimentación con animales; las cuales evitan sufrimientos y muertes. Tratan de sustituirlos por la informática o animales primitivos (bacterias, cultivos celulares…) ya que es mucho peor experimentar con animales superiores.
· Los últimos ensayos:
Antes de su comercialización, se experimenta con animales. Lo primero que se utilizan son las bacterias; se les dan grandes dosis de fármacos por si aparecen mutaciones.
Son sustancias potencialmente cancerígenas y por eso se desechan inmediatamente.
Se experimenta con ratones de laboratorio (roedores) y con otros animales que no son roedores. En los resultados de experimentos con roedores se ven que dosis son toxicas cuando mueren el 50% de los ratones. También se prueba con “toxicidad crónica”; a largo plazo se les da un poco de dosis toxica.
También se comprueban sobre la fertilidad e incluso si se producen daños fetales.
· Ensayos clínicos con personas:
1ª fase: 20 voluntarios sanos (informados y conformes), durante un mes y pagados; se prueba para comprobar como se distribuye el fármaco por el organismo y con se metaboliza. Con esto se descubren las dosis adecuadas y se determinan los efectos secundarios.
2ª fase: 100 voluntarios durante 5 meses y que estén afectados; se les hace el “ensayo de doble ciego”. Esto sirve para darle el fármaco nuevo y otro antiguo para esa enfermedad (eliminar el efecto placebo) y que el resultado no dependa del investigador del voluntario.
3ª fase: Se utilizan a miles de voluntarios (enfermos) durante 5 años. Se busca la dosis correcta, la posología y ver la toxicidad a largo plazo. Después de todo esto, se les entrega a las autoridades sanitarias estos ensayos. Estudian los ensayos concienciada mente (2 años) y ya se pasa a la comercialización.
Esto es un proceso muy largo.
Existe una polémica; ¿¿Se pueden saltar estos controles??
En la prensa se ven “Programas experimentales” con enfermos terminales de cáncer.
COMERCIALIZACION DE LOS FARMACOS
En los países ricos el estado es el responsable de la inocuidad de los bienes de consumo.
Si se trata de alimentos o de medicamentos. Hay varias agencias que se encargan de los medicamentos, como la Agencia Española del Medicamento y la Agencia Europea del Medicamento.
Estas agencias contratan a especialistas y estudian profundamente toda la investigación seguida para un medicamento, incluso hasta el papel del farmacéutico (2 años).
Autorización para la comercialización
La empresa farmacéutica ya tiene derecho a inscribir la patente (20 años después ya se pueden hacer genéricos y cualquier empresa ya los puede fabricar).
Por cada medicamento fabricado, cuesta a la empresa entre 65 y 100 millones de euros.
SALUD, ¿UN DERECHO UNIVERSAL?
La medicina cara es un problema, tanto para los países ricos como pobres y agravando los de este ultimo.
Para evitar esto se inventaron los seguros sanitarios en 1885 en Alemania, recaudando contribuciones a trabajadores y empresas, costeando de esta manera los gastos de enfermedad.
Todos los sistemas sanitarios tienen dificultad para cuadrar las cuentas. La atención sanitaria n llega a toda la población y la gestión de los recursos económicos no es todo lo eficaz que podía ser.
Desde la 2ª Guerra Mundial, se han establecido dos formas para mejorar la salud de la población. El 1º era haciendo campañas de vacunación y otro punto de vista es la construcción de infraestructuras sanitarias de atención primaria, donde se aplicaría una medicina preventiva.
Ambulatorios: Objetivos que se pueden conseguir con atención primaria.
· Nutrición adecuada.
· Atención maternal/infantil
· Agua potable y saneamiento básico
· Campañas de vacunación
· Acceso medicamentos
· Educación para la salud
Pero todos estos son complementarios.
En 1940 se funda la OMS (Organización Mundial de la Salud), que es el máximo nivel de salud en la población mundial.
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